В 2010 году Национальный институт здоровья США провел цикл лекций “Планирование и анализ небольших клинических исследований”, в которых раскрыты различные аспекты разработки дизайна, проведения и анализа клинических исследований. Хотя название цикла предполагает разбор небольших исследований, лекции изобилуют многочисленными примерами клинических исследований всех типов из всех областей медицины – от действительно небольших по числу пациентов, посвященных лечению редких (“орфанных”) заболеваний или злокачественных опухолей, до современных многотысячных исследований по кардиологии, пульмонологии, нефрологии.
Представленные лекции позволяют не только глубже изучить вопросы планирования небольших исследований (которыми, по сути, являются большинство проводимых в России исследований в рамках диссертационной работы), но и понять как определенный дизайн может повлиять на результаты клинического исследования, и почему популяция участвующих в исследованиях пациентов может весьма сильно отличаться от общей популяции пациентов с данным заболеванием.
ξ The Science of Small Clinical Trials Lecture Series: Introduction; Fundamentals
Часть 1: версия для просмотра он-лайн [1] или скачивания для автономного просмотра [2]
Часть 2: версия для просмотра он-лайн [3] или скачивания для автономного просмотра [4]
ξ Лекция “«Обогащение» дизайна клинических исследований” (“Enrichment Designs”) доктора Temple (версия для просмотра он-лайн [5] или скачивания для автономного просмотра [6])
ξ The Science of Small Clinical Trials Lecture Series: Methods of Particular Interest for Small Clinical Trials
Часть 1: версия для просмотра он-лайн [7] или скачивания для автономного просмотра [8]
Часть 2: версия для просмотра он-лайн [9] или скачивания для автономного просмотра [10]
ξ The Science of Small Clinical Trials Lecture Series: Bayesian and Related Methods
(версия для просмотра он-лайн [11] или скачивания для автономного просмотра [12])
ξ The Science of Small Clinical Trials Lecture Series: BONUS Lecture: Case Studies
версия для просмотра он-лайн [13] или скачивания для автономного просмотра [14] (Часть 1 на сервере отсутствует)
ξ The Science of Small Clinical Trials Lecture Series: Regulatory Views from Europe; Summing Up: Building an Intellectual Framework for Small Clinical Trials
(версия для просмотра он-лайн [15] или скачивания для автономного просмотра [16])
Хорошим дополнением к лекциям будет книга “Small Clinical Trials: Issues and Challenges [17]“, выложенная в рамках предоставления свободного доступа издательством National Academies Press, о котором я писал ранее [18].
P.S. Подобный цикл лекций [19] был прочитан также в 2011 году, однако эти видеозаписи еще не опубликованы.