Статьи по теме 'клинические исследования'

Вышел новый Кокрановский нефрологический бюллетень.

Бюллетень нефрологической группы Кохрановского сообщества выходит два раза в год – весной и осенью. В нем в реферативной форме освещаются как результаты состоявшихся, так и проводимые или планирумые к проведению клинические исследования по всем разделам нефрологии (консервативная нефрология, гемодиализ, перитонеальный диализ, трансплантация почки, острая почечная недостаточность). Также приводится календарь ключевых конференций по нефрологии, анонсы конференций Кокрановского сообщества и условия предоставления ряда грантов.

Читать дальше »

В Annals of Internal Medicine от 19 октября опубликована любопытная работа, посвященная плацебо. При использовании плацебо в клинических исследованиях предполагается что это полностью физиологически инертное вещество, единственный которого может быть связан только с психологическим ожиданием пациента. Причем психологический эффект может быть как положительным, так и отрицательным. Для полной уверенности в физиологической инертности плацебо надо знать его состав, иначе существует вероятность того, что компоненты “плацебо” оказывают также фармакологическое действие на организм человека.

По результатам анализа 160 оригинальных статей из журналов с наиболее высоким индексом цитирования Ramirez и соавторы выяснили, что состав плацебо был описан полностью только в 27 статьях (17% проанализированных публикаций), частично – еще в 13 (8%), а подавляющее большинство статей с результатами плацебо-контролированных исследований (120 статей, т.е. 75% всех проанализированных публикаций) никакой информации о составе плацебо не содержало. Причем по большей части описание состава плацебо встречалось при использовании инъекционного пути введения препарата (состав плацебо полностью или частично описан в 33,3% статей), тогда как при использовании таблетированных препаратов состав плацебо приводился только в 10,6% статей (а полностью состав таблетированных плацебо был описан только в 8,2% статей).

На основании этих данных авторы справедливо полагают что состав плацебо обязательно должен указываться в описании методов исследования, поскольку его состав потенциально может влиять на результаты лечения пациентов.

Читать дальше »

В NEJM опубликована статья Solomon и соавт. с данными вторичного анализа исследования TREAT (в которое вошли 4038 пациентов с диабетической нефропатией, не требующие диализа). Отвлекаясь от содержания самой статьи, следует отметить что все публикации NEJM для жителей России доступны в полнотекстовом бесплатном режиме.

Авторы выделили группу больных с недостаточным ответом на терапию дарбэпоэтином (которая определялась как увеличение уровня гемоглобина менее 2% в течение первого месяца лечения дарбэпоэтином) и сравнили их начальные показатели и частоту исходов с другими группами пациентов с большим ростом уровня гемоглобина. Выяснилось, что у пациентов с недостаточным ответом на терапию в течении пятилетнего наблюдения чаще развивались кардио-васкулярные осложнения и была выше летальность. Эти же пациенты в целом имели более низкий гемоглобин, и им требовались более высокие дозы дарбэпоэтина для его достижения как в ранний период, так и после 12 недели терапии. Тогда как в группе с хорошим ответом на дарбопоэтин гемоглобин был в целом выше, а дозы дарбэпоэтина ниже. На этом основании авторы задаются вопросом в какой мере собственно уровень гемоглобина может быть ответственен за увеличение частоты осложнений при попытке его нормализации у больных с хронической болезнь почек (ХБП). Ответ на этот вопрос могут дать только дальнейшие исследования, и в настоящее время по-прежнему актуальной остается рекомендация по оптимальному уровню гемоглобина у больных с ХБП 110-120 г/л.

Есть несколько вопросов, которые в статье Solomon с соавторами не были освещены или в достаточной мере обсуждены. Приведенные ниже соображения ни в коем случае не умаляют важности статьи, а скорее являются примером критической оценки публикации в медицинской литературе.

(далее…)

Читать дальше »

Страница 2 из 212

службы мониторинга серверов